震驚:2019年已經開始生產新型武漢病毒試劑(組圖) |
送交者: dfblxfl 2020年01月29日15:49:17 於 [天下論壇] 發送悄悄話 |
產品獲得醫療器械註冊證(體外診斷試劑)。聖湘生物資料圖 人民網長沙1月29日電 (記者 林洛睿�1月28日晚,聖湘生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥品監督管理局審批,獲得醫療器械註冊證書;這意味着該產品通過國家藥監部門嚴格的質量體系考核,其安全性、有效性及質量可控性等獲得國家藥監部門認定,將全面助力疫情防控。 聖湘生物董事長戴立忠表示:“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑就是根據當前疫情控制痛點難點進行設計,能夠為疫情防控提供快速、簡便、精準、高通量的核酸檢測方案,有效助力識別疑似病例特別是隱性感染者,快速分流患者,防止交叉感染,避免更大範圍的疫情擴散。” 為什麼病毒爆發早期不大量生產?難道去年就知道這種新型冠狀病毒要爆發嗎? |
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