震惊:2019年已经开始生产新型武汉病毒试剂(组图) |
送交者: dfblxfl 2020年01月29日15:49:17 于 [天下论坛] 发送悄悄话 |
产品获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。圣湘生物资料图 人民网长沙1月29日电 (记者 林洛睿�1月28日晚,圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书;这意味着该产品通过国家药监部门严格的质量体系考核,其安全性、有效性及质量可控性等获得国家药监部门认定,将全面助力疫情防控。 圣湘生物董事长戴立忠表示:“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂就是根据当前疫情控制痛点难点进行设计,能够为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案,有效助力识别疑似病例特别是隐性感染者,快速分流患者,防止交叉感染,避免更大范围的疫情扩散。” 为什么病毒爆发早期不大量生产?难道去年就知道这种新型冠状病毒要爆发吗? |
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